江苏省人民代表大会常务委员会制定和批准地方性法规的规定
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江苏省人民代表大会常务委员会制定和批准地方性法规的规定
江苏省人大常委会
江苏省人民代表大会常务委员会制定和批准地方性法规的规定
江苏省人大常委会
（1993年8月26日江苏省第八届人民代表大会常务委员会第三次会议通过）
目 录
第一章 总 则
第二章 地方立法计划的制定
第三章 地方性法规的起草
第四章 地方性法规议案的提出
第五章 地方性法规议案的审议
第六章 地方性法规的通过
第七章 地方性法规的公布和备案
第八章 地方性法规的解释、修改和废止
第九章 附 则
第一章 总 则
第一条 为了加强制定和批准地方性法规的工作，根据《中华人民共和国宪法》、《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》及其他有关法律、法规的规定，结合本省实际情况，制定本规定。
第二条 本法所称的地方性法规，是省人民代表大会及其常务委员会制定或者批准的，具有普遍约束力的规范性文件。
第三条 省人民代表大会常务委员会在省人民代表大会闭会期间，根据本省的具体情况和实际需要，在不同宪法、法律、行政法规相抵触的前提下，制定地方性法规，在本省行政区域内施行。
第四条 省人民政府所在地的市和经国务院批准的较大的市的人民代表大会及其常务委员会依法制定的地方性法规，报省人民代表大会常务委员会批准后，在该市行政区域内施行。
第五条 省人民代表大会常务委员会制定地方性法规的范围是：
（一）法律规定由省人民代表大会常务委员会制定实施细则、实施办法的；
（二）为保证宪法、法律、行政法规和全国人民代表大会及其常务委员会的决议、决定在本行政区域内实施，需要由常务委员会制定地方性法规的；
（三）根据本行政区域内政治、经济、教育、科学、文化、卫生、民政、民族等方面的具体情况，需要由常务委员会制定地方性法规的；
（四）根据全国人民代表大会常务委员会的授权，由常务委员会制定单行法规的；
（五）其他需要由常务委员会制定地方性法规的。
第二章 地方立法计划的制定
第六条 省人民代表大会代表和本省其他公民，可以向省人民代表大会常务委员会提出制定地方性法规的建议。
本省行政区域内各政党、各人民团体和军事机关，可以向省人民代表大会常务委员会提出制定地方性法规的建议。
向省人民代表大会常务委员会提出制定地方性法规的建议，应当采用书面形式。
第七条 省人民代表大会常务委员会应当根据本省社会和经济发展的实际情况，制定本届任期内的立法规划。
根据立法规划，省人民代表大会专门委员会、常务委员会有关工作机构、省人民政府、省高级人民法院、省人民检察院可以提出本年度制定地方性法规的意见。
制定本年度地方性法规的意见，应当在每年一月三十日前以书面形式报常务委员会。
第八条 制定地方性法规的建议和意见，由常务委员会工作机构会同有关机关研究，根据需要和可能，提出本年度制定地方性法规的计划草案，由常务委员会主任会议讨论，提请常务委员会决定本年度制定地方性法规的计划。
制定地方性法规的计划由常务委员会主任会议分别交有关专门委员会、常务委员会工作委员会或者有关机关组织实施。
制定地方性法规的计划在执行过程中，根据情况变化需要个别调整的，由常务委员会主任会议决定。
第九条 省人民政府所在地的市和经国务院批准的较大的市的人民代表大会及其常务委员会本年度制定地方性法规的计划，应当于每年一月三十日前以书面形式向省人民代表大会常务委员会提出。因情况变化需要改变计划的，应当提前两个月向省人民代表大会常务委员会提出书面报告
。常务委员会主任会议可以对计划提出调整意见。
第三章 地方性法规的起草
第十条 常务委员会负责地方性法规起草工作的组织和指导。
地方性法规，根据常务委员会地方立法计划和法规内容，一般由下列国家机关组织起草：
（一）有关本省地方国家权力机关建设和重大政治事项的地方性法规，由常务委员会主任会议或者省人民代表大会有关专门委员会组织起草；
（二）有关本省经济和行政管理方面的地方性法规，由省人民政府组织起草；
（三）有关本省审判工作的地方性法规，由省高级人民法院组织起草；
（四）有关本省检察工作的地方性法规，由省人民检察院组织起草；
常务委员会主任会议或者省人民代表大会专门委员会认为需要自行起草的地方性法规，由常务委员会主任会议确定常务委员会有关工作委员会组织起草或者由有关的专门委员会组织起草。
负责组织起草地方性法规的国家机关和五人以上联名提出地方性法规议案的常务委员会组成人员，可以自行起草，也可以委托其他公民或者有关组织、团体起草地方性法规。
第十一条 起草地方性法规，应当包括法规名称、立法目的、立法依据、适用范围、权利义务、法律责任、生效时间等基本内容，并与本省有关地方性法规相衔接。
第十二条 负责起草地方性法规的机关、部门，应当成立地方性法规起草小组。
第十三条 负责起草地方性法规的机关、部门和五人以上联名的常务委员会组成人员，在起草地方性法规时应当进行调查研究和论证，证求有关方面的意见。
第十四条 省人民代表大会有关专门委员会或者常务委员会有关工作委员会，在省人民政府、省高级人民法院、省人民检察院等机关、部门起草地方性法规的过程中，可以了解起草情况，参与有关问题的讨论和论证，提出建议和意见。
第十五条 省人民政府所在地的市和经国务院批准的较大的市的人民代表大会及其常务委员会制定的地方性法规在审议通过的两个月前，应当将法规草案及有关资料送省人民代表大会常务委员会，由省人民代表大会有关专门委员会或者常务委员会有关工作委员会研究，根据需要征询有
关方面的意见，并于收到之日起三十日内将汇总意见转告制定法规的机关。
第四章 地方性法规议案的提出
第十六条 下列机关或者人员可以向省人民代表大会常务委员会提出制定地方性法规的议案：
（一）常务委员会主任会议，省人民代表大会专门委员会；
（二）省人民政府，省高级人民法院，省人民检察院；
（三）省人民代表大会常务委员会组成人员五人以上联名。
第十七条 提出制定地方性法规议案的机关，在提出制定地方性法规议案之前，对法规草案中重大问题的不同意见，应当负责做好协调工作。
第十八条 向常务委员会提出制定地方性法规的议案，应当包括法规草案以及对法规草案的说明，并附立法依据和有关资料。
制定地方性法规的议案应当在常务委员会会议举行三十日前提出。
常务委员会有关工作机构应当在常务委员会会议举行十日前，将经主任会议讨论提出的列入常务委员会建议议程的制定地方性法规的议案，印发给常务委员会组成人员。
第十九条 省人民代表大会有关专门委员会或者常务委员会有关工作委员会负责对省人民政府、省高级人民法院、省人民检察院和常务委员会组成人员五人以上联名提出的地方性法规议案，进行研究，征求意见，并向常务委员会主任会议报告。
第二十条 报省人民代表大会常务委员会批准地方性法规，报请批准的机关应当提交报请批准的书面报告、地方性法规文本以及对法规的说明。
第二十一条 常务委员会主任会议、省人民代表大会专门委员会、省人民政府、省高级人民法院、省人民检察院提出制定地方性法规的议案，应当分别由常务委员会主任、省人民代表大会有关专门委员会主任委员、省长、院长、检察长签署。常务委员会组成人员五人以上联名提出制定
地方性法规的议案，由提案人共同签署。
第五章 地方性法规议案的审议
第二十二条 常务委员会主任会议向常务委员会提出的制定地方性法规的议案，由常务委员会会议审议。
省人民代表大会专门委员会提请常务委员会审议的地方性法规议案，由常务委员会主任会议决定提请常务委员会会议审议。
省人民政府、省高级人民法院、省人民检察院提请常务委员会审议的地方性法规议案，由常务委员会主任会议决定提请常务委员会会议审议，或者先交有关专门委员会或者常务委员会有关工作委员会审查并提出报告，再决定提请常务委员会会议审议。
第二十三条 常务委员会组成人员五人以上联名提请常务委员会会议审议的地方性法规议案，由常务委员会主任会议决定是否提请常务委员会会议审议，或者先交有关专门委员会或者常务委员会有关工作委员会审查提出报告，再决定是否提请常务委员会会议审议。决定不提请常务委员
会会议审议的，应当在六十日内向提案人说明理由，并向常务委员会报告。
第二十四条 省人民代表大会主席团交常务委员会审议的地方性法规议案，由常务委员会主任会议提请常务委员会会议审议。
第二十五条 省人民政府所在地的市和经国务院批准的较大的市的人民代表大会及其常务委员会报省人民代表大会常务委员会批准的地方性法规，由常务委员会主任会议决定提请常务委员会会议审议，或者先交有关专门委员会或者常务委员会有关工作委员会审查并提出报告，再提请常
务委员会会议审议。
第二十六条 常务委员会审议地方性法规议案，一般需要经过两次或者两次以上常务委员会会议审议，也可以一次审议。
第二十七条 常务委员会会议第一次审议地方性法规议案，应当宣读法规草案全文，并听取提议案机关的负责人或者五人以上联名提议案的常务委员会组成人员的代表对该法规草案的说明，再由分组会议或者联组会议进行审议。
第二十八条 常务委员会审议地方性法规议案，主要审议法规草案是否同宪法、法律、行政法规相抵触，是否符合本省的具体情况和实际需要，法规草案的体例、结构、条文及法律用语是否准确、规范。
常务委员会审议地方性法规议案时，提议案机关的负责人或其委托的部门负责人应当到会听取审议意见，回答有关询问。
第二十九条 地方性法规草案经常务委员会会议审议后，有关专门委员会或者常务委员会有关工作委员会应当根据常务委员会会议的审议意见，会同提议案的机关或者人员进行修改，提出法规草案修改稿和对修改稿的说明，由常务委员会主任会议决定提请以后的常务委员会会议审议。
再次审议时，常务委员会主任会议或者有关的专门委员会应当向常务委员会会议作修改说明。
第三十条 常务委员会审议地方性法规议案，认为需要提请省人民代表大会审议的，依照《江苏省人民代表大会议事规则》的规定，由常务委员会提请省人民代表大会审议。
第三十一条 常务委员会对报请批准的地方性法规，一般实行一次常务委员会会议审议，主要审议是否同宪法、法律、行政法规以及本省地方性法规相抵触。对同宪法、法律、行政法规以及本省地方性法规相抵触的，常务委员会有权予以修改或者作出不予批准的决定。
常务委员会审议报请批准的地方性法规时，应当通知报请批准机关的负责人参加。
第三十二条 常务委员会审议地方性法规议案，提议案机关或者五人以上联名提议案的常务委员会组成人员，可以在法规议案交付表决的两日前，书面提出对法规议案的修改意见，由常务委员会主任会议提请常务委员会会议审议，或者先交有关专门委员会或者常务委员会有关工作委员
会审查并提出报告，再提请本次或者以后的常务委员会会议审议。
列入常务委员会会议议程的地方性法规议案，在交付表决前，提议案机关要求撤回，或者五人以上联名提议案的常务委员会组成人员要求撤回或者其中部分组成人员要求撤回使提议案的人数少于五人的，经常务委员会主任会议同意，对该法规议案的审议即行终止。
第六章 地方性法规的通过
第三十三条 经常务委员会会议审议的地方性法规议案，由常务委员会全体会议表决。在交付表决一日前，常务委员会主任会议应当将法规草案的修改稿印发常务委员会的组成人员审阅或者分组审议。表决前，常务委员会主任会议或者有关专门委员会可以根据需要再次作修改说明。
第三十四条 常务委员会会议表决地方性法规议案，采取举手或者其他方式，以常务委员会全体组成人员的过半数通过。
第三十五条 常务委员会批准地方性法规，应当就批准该地方性法规的决定，依照本规定第三十四条的规定进行表决。
经常务委员会批准的地方性法规，由常务委员会书面通知报请批准的机关；对不予批准的，常务委员会应当书面发回报请批准的机关。
第七章 地方性法规的公布和备案
第三十六条 常务委员会会议通过的地方性法规，应当由常务委员会发布公告，于通过之日起十日内在《新华日报》上全文公布，并在《江苏省人民代表大会常务委员会会报》上全文刊登。
经常务委员会批准的地方性法规，由报请批准的机关用公告予以公布，公布时应当注明批准机关和批准时间。
第三十七条 常务委员会制定和批准的地方性法规，应当在通过之日起三十日内，由常务委员会报全国人民代表大会常务委员会和国务院备案。
第八章 地方性法规的解释、修改和废止
第三十八条 常务委员会制定的地方性法规，属于法规条文本身需要进一步明确界限的，由常务委员会进行解释；属于如何具体应用的问题，由省人民政府、省高级人民法院、省人民检察院按照各自的职责范围进行解释，并报常务委员会备案。
常务委员会有权撤销不适当的解释。
地方性法规的解释应当采用书面形式。
第三十九条 常务委员会批准的地方性法规的解释，由报请批准的机关参照本规定第三十八条的规定执行。
第四十条 常务委员会制定的地方性法规需要补充、修改或者废止的，按照本规定的有关程序办理。
第四十一条 常务委员会批准的地方性法规需要补充、修改或者废止的，报请批准的机关应当报请常务委员会批准。
第九章 附 则
第四十二条 本规定自公布之日起施行。
1984年12月29日江苏省第六届人民代表大会常务委员会第十次会议通过的《江苏省人民代表大会常务委员会关于制定地方性法规的若干规定》和1990年12月19日江苏省第七届人民代表大会常务委员会第十八次会议通过的《江苏省人民代表大会常务委员会关于批准地方
性法规的规定》同时废止。
1993年8月26日
关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》的通知
国食药监安[2005]527号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强麻醉药品和精神药品经营管理，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，我局制定了《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》，现印发给你们。请将本办法通知到行政区域内有关麻醉药品和精神药品经营企业，并遵照执行。
本办法自发布之日起施行。
本办法施行前经批准从事麻醉药品、第一类精神药品经营的企业，应当自本办法施行之日起6个月内，依照本办法规定的程序申请办理定点经营手续。原经批准从事第二精神药品批发和零售的企业，应当自本办法施行之日起6个月内，依照本办法规定的程序和要求重新申请有关许可；其中，不符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定条件的药品零售企业，自本办法发布之日起不得再购进第二类精神药品，企业原有库存登记造册报所在地设区的市级药品监督管理机构备案后，按规定售完为止。
国家食品药品监督管理局
二○○五年十月三十一日
麻醉药品和精神药品经营管理办法
（试 行）
第一章 总 则
第一条 为加强麻醉药品和精神药品经营管理，保证合法、安全流通，防止流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，制定本办法。
第二条 国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。未经批准的任何单位和个人不得从事麻醉药品和精神药品经营活动。
第二章 定 点
第三条 国家食品药品监督管理局根据麻醉药品和第一类精神药品全国需求总量,确定跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称全国性批发企业）的布局、数量；根据各省、自治区、直辖市对麻醉药品和第一类精神药品需求总量，确定在该行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称区域性批发企业）的布局、数量。国家食品药品监督管理局根据年度需求总量的变化对全国性批发企业、区域性批发企业布局、数量定期进行调整、公布。
第四条 国家食品药品监督管理局和各省、自治区、直辖市药品监督管理部门在确定、调整定点批发企业时，根据布局的要求和数量的规定，应当事先公告，明确受理截止时限。当申报企业多于规定数量时，按照对企业综合评定结果，择优确定。
第五条 申请成为全国性批发企业，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，填报《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》（附件1），报送相应资料（附件2）。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在5日内对资料进行审查，决定是否受理。受理的，5日内将审查意见连同企业申报资料报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局应当在35日内进行审查和现场检查，做出是否批准的决定。批准的，下达批准文件。企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据批准文件在该企业《药品经营许可证》经营范围中予以注明。药品监督管理部门做出不予受理或不予批准决定的，应当书面说明理由。
第六条 申请成为区域性批发企业的，应当向所在地设区的市级药品监督管理机构提出申请，填报《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》（附件1），报送相应资料（附件2）。
设区的市级药品监督管理机构应当在5日内对资料进行审查，决定是否受理。受理的，5日内将审查意见连同企业申报资料报省、自治区、直辖市药品监督管理部门。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在35日内进行审查和现场检查，做出是否批准的决定。批准的，下达批准文件（有效期应当与《药品经营许可证》一致），并在《药品经营许可证》经营范围中予以注明。
药品监督管理部门做出不予受理或不予批准决定的，应当书面说明理由。
第七条 国家食品药品监督管理局在批准全国性批发企业以及省、自治区、直辖市药品监督管理部门在批准区域性批发企业时，应当综合各地区人口数量、交通、经济发展水平、医疗服务情况等因素，确定其所承担供药责任的区域。
第八条 全国性批发企业应当具备经营90%以上品种规格的麻醉药品和第一类精神药品的能力，并保证储备4个月销售量的麻醉药品和第一类精神药品；区域性批发企业应当具备经营60%以上品种规格的麻醉药品和第一类精神药品的能力，并保证储备2个月销售量的麻醉药品和第一类精神药品。
第九条 申请成为专门从事第二类精神药品批发企业，应当向所在地设区的市级药品监督管理机构提出申请，填报《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》（附件1），报送相应资料（附件3）。药品监督管理部门应当按照第六条规定的程序、时限办理。
第十条 全国性批发企业、区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。如需开展此项业务，企业应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请变更《药品经营许可证》经营范围，企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在其《药品经营许可证》经营范围中加注（第二类精神药品原料药或第二类精神药品制剂）。
第十一条 申请零售第二类精神药品的药品零售连锁企业，应当向所在地设区的市级药品监督管理机构提出申请，填报《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》（附件1），报送相应资料（附件4）。
设区的市级药品监督管理机构应当在20日内进行审查，做出是否批准的决定。批准的，发证部门应当在企业和相应门店的《药品经营许可证》经营范围中予以注明。不予批准的，应当书面说明理由。
第十二条 除经批准的药品零售连锁企业外，其他药品经营企业不得从事第二类精神药品零售活动。
第十三条 各级药品监督管理部门应当及时将批准的全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发的企业和从事第二类精神药品零售的连锁企业（含相应门店）的名单在网上公布。
第三章 购 销
第一节 麻醉药品和第一类精神药品的购销
第十四条 全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。
全国性批发企业应当在每年10月底前将本年度预计完成的麻醉药品和第一类精神药品购进、销售、库存情况报国家食品药品监督管理局。
第十五条 全国性批发企业在确保责任区内区域性批发企业供药的基础上，可以在全国范围内向其他区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品。
第十六条 全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当向医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，药品监督管理部门应当在统筹、确定全国性批发企业与区域性批发企业在本行政区域内的供药责任区后，做出是否批准的决定。
第十七条 区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品。
第十八条 为减少迂回运输，区域性批发企业需要从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，并报送以下资料：
（一）与定点生产企业签订的意向合同；
（二）从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的品种和理由；
（三）运输方式、运输安全管理措施。
药品监督管理部门受理后，应当在30日内做出是否批准的决定。予以批准的，应当发给批准文件，注明有效期限（有效期不超过5年），并将有关情况报国家食品药品监督管理局；不予批准的，应当书面说明理由。
区域性批发企业应当在每年10月底前将本年度预计完成的直接从生产企业采购的麻醉药品和第一类精神药品购进、销售、库存情况报国家食品药品监督管理局。
区域性批发企业直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，在运输过程中连续12个月内发生过两次丢失、被盗情况的，所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当取消其直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品资格，并在3年内不再受理其此项申请。
第十九条 区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药的基础上，可以在本省行政区域内向其他医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。
第二十条 因医疗急需、运输困难等特殊情况，区域性批发企业之间可以调剂麻醉药品和第一类精神药品，但仅限具体事件所涉及的品种和数量。企业应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地设区的市级药品监督管理机构和省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。
第二十一条 由于特殊地理位置原因，区域性批发企业需要就近向其他省级行政区内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，受理申请的药品监督管理部门认为可行的，应当与医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门协调，提出明确的相应区域性批发企业供药责任调整意见，报国家食品药品监督管理局批准后，方可开展相应经营活动。
第二十二条 麻醉药品和第一类精神药品不得零售。
第二节 第二类精神药品的购销
第二十三条 从事第二类精神药品批发业务的企业可以从第二类精神药品定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、其他专门从事第二类精神药品批发业务的企业购进第二类精神药品。
第二十四条 从事第二类精神药品批发业务的企业可以将第二类精神药品销售给定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、其他专门从事第二类精神药品批发业务的企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业。
第二十五条 药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》经营范围中有第二类精神药品项目的，可以购进第二类精神药品；其所属门店《药品经营许可证》经营范围有第二类精神药品项目的，可以零售第二类精神药品。
第二十六条 药品零售连锁企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应当严格执行统一进货、统一配送和统一管理。药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品，应当由本企业直接配送，不得委托配送。
第四章 管 理
第二十七条 企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止使用现金进行交易。
第二十八条 全国性批发企业向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品时，应当建立购买方销售档案，内容包括：
（一）省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准其为区域性批发企业的文件;
（二）加盖单位公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；
（三）企业法定代表人、主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、采购人员及其联系方式；
（四）采购人员身份证明及法人委托书。
第二十九条 全国性批发企业、区域性批发企业向其他企业、单位销售麻醉药品和第一类精神药品时，应当核实企业或单位资质文件、采购人员身份证明，无误后方可销售。
第三十条 全国性批发企业、区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品时，应当建立相应医疗机构的供药档案，内容包括《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》、“麻醉药品和第一类精神药品采购明细”等。
第三十一条 医疗机构向全国性批发企业、区域性批发企业采购麻醉药品和第一类精神药品时，应当持《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》，填写“麻醉药品和第一类精神药品采购明细”，办理购买手续。销售人员应当仔细核实内容以及有关印鉴，无误后方可办理销售手续。
第三十二条 药品监督管理部门发现医疗机构违规购买麻醉药品和第一类精神药品时，应当及时将有关情况通报同级卫生主管部门。必要时，药品监督管理部门可以责令全国性批发企业或区域性批发企业暂停向该医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。
第三十三条 全国性批发企业、区域性批发企业应当确定相对固定人员和运输方式，在办理完相关手续后，将药品送至医疗机构。在医疗机构现场检查验收。
第三十四条 全国性批发企业、区域性批发企业和专门从事第二类精神药品批发业务的企业在向其他企业、单位销售第二类精神药品时，应当核实企业或单位资质文件、采购人员身份证明，无误后方可销售。
第三十五条 零售第二类精神药品时，应当凭执业医师开具的处方，并经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员复核。处方保存2年备查。
第三十六条 不得向未成年人销售第二类精神药品。在难以确定购药者是否为未成年人的情况下，可查验购药者身份证明。
第三十七条 全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业和经批准从事第二类精神药品零售业务的零售连锁企业配备的麻醉药品、精神药品管理人员和直接业务人员，应当相对稳定，并每年接受不少于10学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训。
第三十八条 全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业和经批准从事第二类精神药品零售业务的零售连锁企业应当建立对本单位安全经营的评价机制。定期对安全制度的执行情况进行考核，保证制度的执行，并根据有关管理要求和企业经营实际，及时进行修改、补充和完善；定期对安全设施、设备进行检查、保养和维护，并记录。
第三十九条 全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业和经批准从事第二类精神药品零售业务的零售连锁企业应当按照要求建立向药品监督管理部门或其指定机构报送麻醉药品和精神药品经营信息的网络终端，及时将有关购进、销售、库存情况通过网络上报。
第四十条 企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，及时向所在地县级以上药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请起5日内到现场监督销毁。
第五章 附 则
第四十一条 申请人提出本办法中的审批事项申请,应当向受理部门提交本办法规定的相应资料。申请人应当对其申报资料全部内容的真实性负责。
第四十二条 罂粟壳的经营管理按照国家食品药品监督管理局另行规定执行。
第四十三条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。
第四十四条 本办法自发布之日起施行。以往发布的有关麻醉药品、精神药品经营管理规定与本办法不符的，以本办法为准。
附件2：
申请成为全国性（区域性）批发企业
应当报送的资料
一、加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；企业如拟由分支机构承担经营活动，应当出具法人委托书；
二、连续三年在全国（本地区）药品经营行业中，经营规模、销售额、利税率、资产负债率等综合指标位居前列的证明材料；
三、具有药品配送能力，普通药品的销售已经形成全国性（本地区）经营网络的说明材料；申请成为全国性批发企业还应当提供已建立现代物流体系的说明材料；
四、加盖企业公章的储存仓库产权或租赁文件复印件，储存设施、设备目录，安全设施明细，安全运输设备明细；
五、企业以及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为的情况说明；
六、麻醉药品和第一类精神药品经营独立机构（专人）的设置情况以及企业负责人、质量负责人、麻醉药品和第一类精神药品经营管理负责人情况；
七、麻醉药品和第一类精神药品经营安全的管理制度；
八、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册；
九、会计师事务所出具的财务资产负债表。
附件3：
申请成为专门从事第二类精神药品
批发企业应当报送的资料
一、加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；企业如拟由分支机构承担经营活动，应当出具法人委托书；
二、经营规模、效益等综合指标评价在本地区药品经营行业中位居前列的证明材料；
三、已初步建立现代物流体系和配送能力，普通药品的销售已经基本形成区域性经营网络的说明材料；
四、企业及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定行为的情况说明；
五、企业负责人、质量负责人、第二类精神药品经营管理专门人员情况；
六、第二类精神药品经营安全的管理制度，安全设施明细；
七、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册。
附件4：
申请零售第二类精神药品的零售连锁企业
应当报送的资料
一、加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；
二、拟从事第二类精神药品零售的门店名单，加盖公章的门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件，以及本企业实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明；
三、企业和门店负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药品经营人员情况；
四、企业、门店经营第二类精神药品的安全管理制度，安全设施明细；
五、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册。
关于批转市质量技术监督局《宣城市民用液化石油气瓶安全监督管理办法》的通知
安徽省宣城市人民政府办公厅
宣政办[2003]30号
关于批转市质量技术监督局《宣城市民用液化石油气瓶安全监督管理办法》的通知
各县、市、区人民政府，市直有关部门：
为了加强我市液化石油气瓶的安全管理工作，消除事故隐患，保障人民生命财产安全，市质量技术监督局制定了《宣城市民用液化石油气瓶安全监督管理办法》，现批转给你们，请认真贯彻执行。
二00三年五月十六日
宣城市民用液化石油气瓶安全监督管理办法
市质量技术监督局
（二OO三年四月七日）
第一条 为加强宣城市液化石油气钢瓶（以下简称气瓶）安全管理工作，杜绝原始标识不全或隐患气瓶流通使用，消除事故隐患，保障人民生命财产安全，维护社会稳定，促进全市国民经济健康发展。根据国务院《特种设备安全监察条例》、《危险化学品安全管理条例》、《安徽省液化石油气管理办法》和国家质检总局《气瓶安全监察规程》、《气瓶安全监察规定》等法规、规章规定，结合本市实际情况，制定本办法。
第二条 本办法所称气瓶安全管理是指全市气瓶的充装、运输、贮存、经销、使用、检验等环节的监督管理工作。
第三条 全市各气瓶充装。运输、经销及检验单位必须认真执行本办法；各级质量技术监督行政部门会同城建、消防、工商、交通、安全监督等部门在各自职责范围内负责本办法的监督实施。
第四条 实行气瓶充装单位许可制度。各气瓶充装单位必须取得省质量技术监督行政部门核发的《气瓶充装许可证》后，方可从事气瓶充装。
第五条 气瓶充装单位每年应当按照要求将自有产权气瓶的数量、钢印标志和建档情况、自有产权气瓶的充装和定期检验情况、充装单位负责人和充装人员持证情况书面材料报送市质监局，并接受市质监局的年度监督检查。
第六条 气瓶实行固定充装单位充装制度。气瓶充装单位只能充装自有产权气瓶，不得充装技术档案不在本充装单位的气瓶。气瓶充装单位应能够向使用者提供符合安全技术规范要求的气瓶并应当对气瓶使用者安全使用气瓶进行指导，提供服务。
市质量技术监督局对全市液化石油气瓶充装站核发气瓶标识，由充装单位标注在气瓶醒目位置。
第七条 实行气瓶充装作业人员持证上岗制度。
气瓶充装前须严格进行检查，严禁充装超期未检、无原始铭牌或钢印标记不清、使用年限到期和其他不合格的气瓶。充装人员必须按《气瓶安全监察规程》要求做好充装记录及充装前、后检查的各种记录。
第八条 充装气瓶的运输应严格遵守《危险化学品安全管理条例》和《气瓶安全监察规程》的规定。装有液化石油气的钢瓶，严禁运输距离超过50公里。
第九条 全市气瓶实行定点检验，统一管理。为提高气瓶定检率，消除事故隐患，各气瓶充装和经销单位一律将应检验气瓶送宣城市各法定钢瓶检验站检验。擅自将气瓶送往异地检验，造成事故隐患的，坚决予以查处。
第十条 充装有液化气石油气的钢瓶应加贴塑封标识方可销售。标识由市质量技术监督局专控，任何单位和个人不得擅自印制。
第十一条 瓶装气体和气瓶经销单位必须取得工商管理部门颁发的营业执照，还应在市级以上（含市级）质量技术监督行政部门办理安全注册，否则不得经销。经销单位必须对销售情况认真做好记录，建立销售台帐。
瓶装气体和气瓶经销单位必须经销有制造许可证企业的合格气瓶和气体，不得经销无证企业的产品或不合格气瓶及不合格气体。
第十二条 违反本办法规定者，由各职能部门按有关法律、法规、规章规定进行处罚。
第十三条 本办法由市质量技术监督局负责解释。
第十四条 本办法自二OO三年六月一日起实施
